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改善睡眠的保健品为增加效果,有的会添加如地西泮、三唑仑等,这些药有抑制中枢神经的作用,可强制性昏睡,一般用于抗焦虑、镇静,作为处方药使用。地西泮俗称安定,是属于长效的苯二氮卓类药物,它为中枢神经系统抑制药,小剂量具有抗焦虑,镇静,催眠的作用,大剂量有抗惊厥的作用。长期大量应用会出现耐药性和成瘾性,突然停药可能会发生撤药症状,表现为激动或忧郁。三唑仑俗称蒙汗药,试想每天吃蒙汗药助睡,会有怎样的后果呢?抑郁症、痴呆症、神经衰弱等可能都会找上门来。
此外一般非法添加苯巴比妥和褪黑素。苯巴比妥常见不良反应有头晕、嗜睡、乏力、关节肌肉疼痛、恶心、呕吐等,长期用药可导致积蓄中毒。褪黑素是一种内源性物质,通过内分泌系统的调节而起到作用。若在夜间服用褪黑素,会使身体出现强烈睡眠信号,打破了日与夜的节奏,破坏日夜的节律性,以致不再出现共振作用。
限安神、改善睡眠类保健食品及声称有安神、改善睡眠类功效的食品。
序号 |
类别 |
检验项目(检测成分) |
依据法律法规或标准 |
检测方法 |
备注 |
1
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安神、改善睡眠类样品 |
氯氮卓、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、氯美扎酮、佐匹克隆、氯苯那敏、褪黑素、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004、2013002
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文拉法辛、青藤碱、罗通定为改善睡眠类
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2
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所有样品 |
功效/标志性成分 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.限取内容物检测。
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3
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硬胶囊剂和茶剂样品 |
水分 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限硬胶囊剂和茶剂样品检测。
4.限取内容物检测。
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4
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口服液样品 |
可溶性固形物 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限口服液样品检测。
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5
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软胶囊样品 |
酸价、过氧化值 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限鱼油类软胶囊样品检测。
4.限取内容物检测。
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6
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片剂样品 |
崩解时限 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限片剂样品检测。
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7
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所有样品 |
铅(Pb)和总砷(As
) |
GB 16740
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GB 5009.12-2017第二法
GB 5009.11-2014第一篇 第二法 |
1.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合
GB16740表2的规定。
2.此项目适用保健食品类所有样品。
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8
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总汞(Hg) |
GB 16740-2014 |
GB 5009.17-2014第一篇 第一法 |
1.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合
GB16740表2的规定。
2.液态产品(婴幼儿保健食品除外)不测总汞。
3.此项目适用于除2限定之外的保健食品类其他样品。
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9
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硬胶囊样品 |
硬胶囊壳中的铬 |
《中国药典》2020年版四部明胶空心胶囊项下 |
《中国药典》2020年版四部明空心胶囊项下 |
限明胶空心胶囊检测。 |
10
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所有样品 |
菌落总数 |
GB 16740-2014
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GB 4789.2-2016
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1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合
GB16740表3的规定。
2. 不适用于终产品含有活性菌种(好氧和兼性厌氧益生菌)的产品。
3.此项目适用于除2限定之外的保健食品类其他样品。
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11
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大肠菌群、霉菌和酵母 |
GB 16740-2014
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GB4789.3-2016MPN计数法
GB 4789.15-2016第一法 |
1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合
GB16740表3的规定。
2. 此项目适用保健食品类所有样品。
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12
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金黄色葡萄球菌和沙门氏菌 |
GB 16740-2014
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GB
4789.10-2016第一法
GB 4789.4-2016
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1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合
GB16740表3的规定。
2. 此项目适用保健食品类所有样品。
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