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糖尿病是常见慢性病之一,现代医学还无法治愈,因此糖尿病患者不得不终身服药。糖尿病保健品对血糖其实只到辅助调节的作用,能迅速降糖的“保健品”很可能已被不良商家添加了西药成分,如果患者在不适合的情况下,长期大量服用,会发生一些比较明显的不良反应,轻则损害肝、肾功能,重则导致死亡。
辅助降血糖类保健食品一般非法添加二甲双胍、格列苯脲。二甲双胍用于治疗肥胖型糖尿病,主要不良反应是胃肠道反应和低血糖,肝肾功能不全者不宜服用;格列苯脲的降糖作用比较强,但严重超量有可能造成休克,甚至死亡。此外,还可能添加马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、盐酸苯乙双胍、格列吡嗪等。苯乙双胍是第一代双胍类药物,极易引起乳酸酸中毒,目前临床上因其严重的副作用已经废弃不用。
2015年以来,郝某在河南省周口市一民房开设“黑工厂”,购进二甲双胍、格列本脲等西药原料药,非法生产加工添加西药成分的“云南糖草”等降糖类有毒有害食品,通过开设网店等方式销售。2017年12月,郝某等17名犯罪嫌疑人被抓获,现场查处的“云南糖草”等降糖类有毒有害食品超300万粒。
2019年,央视曝光了浙江台州警方侦破的一起特大生产销售有毒有害降糖类保健食品案,犯罪嫌疑人将含有盐酸苯乙双胍、格列苯脲和盐酸二甲双胍等药品成分的商品包装成保健食品,编造一个“国食健字”的编号,就对外销售。
降糖类保健食品及声称有降糖类/调节血糖功效的食品。如:苦瓜茶、降糖茶、蜂胶软胶囊、补铬锌类维生素胶囊、各种活性肽、各种虫草类滋补品和保健品、苦瓜胶囊、葛根胶囊、茯苓山药茶、金钱草代茶类饮品等。
序号 |
类别 |
检验项目(检测成分) |
依据法律法规或标准 |
检测方法 |
备注 |
1
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辅助降血糖类样品 |
甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管 理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件
2009029、2011008、
2013001
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国抽细则要求项目
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2
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所有样品 |
水分 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.限取内容物检测。
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3
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硬胶囊剂和茶剂样品 |
可溶性固形物 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限硬胶囊剂和茶剂样品检测。
4.限取内容物检测。
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4
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口服液样品 |
酸价、过氧化值 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限口服液样品检测。
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5
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软胶囊样品 |
崩解时限 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限鱼油类软胶囊样品检测。
4.限取内容物检测。
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6
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片剂样品 |
铅(Pb)和总砷(As
) |
GB 16740 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2.检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限片剂样品检测。
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7
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所有样品 |
总汞(Hg) |
GB 16740-2014
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GB 5009.12-2017第二法
GB 5009.11-2014第一篇 第二法 |
1.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合
GB16740表2的规定。
2.此项目适用保健食品类所有样品。
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8
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硬胶囊壳中的铬 |
《中国药典》2020年版四部明胶空心胶囊项下 |
GB 5009.17-2014第一篇 第一法 |
1.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合
GB16740表2的规定。
2.液态产品(婴幼儿保健食品除外)不测总汞。
3.此项目适用于除2限定之外的保健食品类其他样品。
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9
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硬胶囊样品 |
菌落总数 |
GB 16740-2014 |
《中国药典》2020年版四部明空心胶囊项下 |
限明胶空心胶囊检测。 |
10
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所有样品 |
大肠菌群、霉菌和酵母 |
GB 16740-2014
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GB 4789.2-2016
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1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合
GB16740表3的规定。
2. 不适用于终产品含有活性菌种(好氧和兼性厌氧益生菌)的产品。
3.此项目适用于除2限定之外的保健食品类其他样品。
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11
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金黄色葡萄球菌和沙门氏菌 |
GB 16740-2014 |
GB4789.3-2016MPN计数法
GB 4789.15-2016第一法 |
1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合
GB16740表3的规定。
2. 此项目适用保健食品类所有样品。
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12
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GB
4789.10-2016第一法
GB 4789.4-2016
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1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合
GB16740表3的规定。
2. 此项目适用保健食品类所有样品。
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